行业动态
行业动态

后疫情时代 | 呼吸道症候群病原体多重检测已呈趋势

属性:行业动态 作者:网站管理员 来源:本站原创 访问量:1298 日期:2019-09-03 14:46:55

随着新冠疫苗的广泛接种和疫情防治工作的持续加强,疫情防控工作的常态化,使常见呼吸道症候群的病原体检测(多联检)将会引起医疗卫生机构越来越高度的重视。


在后疫情时期,呼吸道病毒症候群检测在呼吸系统疾病防止社区传播和院内感染防控工作中将发挥重要的作用。


表面上看呼吸道症候群的检测似乎增加医疗费用的负担,但从综合因素上来看,由于通过该检测手段既能有效的防范呼吸道感染性疾病的社区传播和院内感染,又能提前提示采取医疗干预措施,从而会大幅度降低社区和院内感染的可能,这样既节约了医疗费用的支出又能节省有效的医疗卫生资源,因此呼吸道症候群检测应该纳入诊疗规范和医保支付范畴。


一.呼吸道感染症候群


呼吸道感染是指病原体感染人体的鼻腔、咽喉、气管、支气管和肺组织等呼吸系统并引起相应症状。主要表现为发热、咳嗽、咳痰、呼吸困难等。呼吸道感染通常由病毒、细菌、非典型病原体等引起,除了甲型流感和乙型流感之外,其他多种病原体也能造成呼吸道感染,比如鼻病毒、肠病毒、冠状病毒、腺病毒、副流感病毒、偏肺病毒、呼吸道合胞病毒、肺孢子菌、金黄色葡萄球菌等[1]。呼吸道感染是临床的常见病,不同感染场所(如社区感染、医院感染)、不同季节性、不同年龄、不同基础疾病(如器官移植、糖尿病、艾滋病)患者感染的病原体各不相同,如社区获得性呼吸系统感染的主要病原体为病毒、支原体、衣原体、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌等,而医院获得性呼吸道感染的主要病原体为细菌,尤其是耐药性细菌,如鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、金黄色葡萄球菌等[17]


近些年,随着分子诊断技术,特别是多重PCR技术(能在一个样品中检测几种目标)和一体化检测(微流控)技术的使用,呼吸道感染症候群检测(Syndromic Approachtesting)得到了快速发展。这种诊断方式不同与以往对可能的病原体单一靶向检测的模式,而是从患者的症状和表征出发,涵盖症候群感染相关的常见病原体组合,一份样品、一次检测就可以诊断或排除多种病原体,显著提高了诊断效率。


世界卫生组织(WHO,World Health Organization)于1991年提出了关于症候群检测的概念“Syndromic case management”[19]2004年WHO在总结症候群病例管理的关键特征时指出[20]


(1)问题导向性(它体现了患者的症候群);

(2)具有高度灵敏性,一次性涵盖更多的病原体,不会漏掉多种病原体混合感染;

(3)在患者第一次就诊时就进行精准检测有效干预精准治疗;

(4)让疾病(STI)的诊疗具有更高的可及性,可以在初级的医疗机构中进行;

(5)根据流行易感季节流程图通过有逻辑的步骤指导卫生工作者。


二.流行病学和临床现状


WHO数据显示,下呼吸道感染是全球第四大致死原因,是中国5岁以下儿童的第三大死因。<5岁儿童呼吸道感染中,由病毒引起的较细菌更为常见。据统计,每年儿童发生病毒性呼吸道感染的中位次数是5次,更有10%的儿童每年发生多达10次以上的呼吸道病毒感染[2-3]。儿童呼吸道病毒感染的发生率远高于成人,且年龄越小发生呼吸道感染的比例越高。在儿童急性下呼吸道感染住院病例和社区获得性肺炎病例中,1岁以内儿童呼吸道病毒的检出率为76.1%-83%,2-5岁儿童呼吸道病毒的检出率为63.1%-73.8%[4-5]。儿童CAP主要的病原依次为呼吸道合胞病毒、鼻病毒、偏肺病毒、腺病毒、肺炎支原体、副流感病毒和流感病毒[6],鼻病毒更常在下呼吸道标本中检出[7]


所有明确病原学证据的患者中,病毒性肺炎的比例已经超过细菌上升到第一位,我国成人社区获得性肺炎CAP患者中病毒检出率为15%~34.9%,流感病毒占首位,其他病毒包括副流感病毒、鼻病毒、腺病毒、人偏肺病毒及呼吸道合胞病毒等[8-9]。非流感性肺炎与流感性肺炎重症强度相似[10]


三.涉及呼吸系统疾病的指南意见


《儿童社区获得性肺炎管理指南(2013修订)》指出:通过分子生物学手段尤其是聚合酶链反应(PCR)或反转录PCR(RT-PCR)检测呼吸道分泌物中的病毒特异性基因片段,具有很高的灵敏度,特异性强,有早期诊断价值。多重PCR可同时检测多重病毒,提高检测效率。


《儿童呼吸道感染微生物检验标本采集转运与检测建议(病毒篇)》指出:核酸检测的灵敏度较高,临床采集的咽拭子、吸取物、肺泡灌洗液或痰液均可用于检测,加上其快速、简便、高通量的优势,已成为诊断呼吸道病毒感染的主要方法。


《流行性感冒诊疗方案(2018年版)》指出:病毒核酸检测的特异性和敏感性最好,且能区分病毒类型和亚型。


《中国成人社区获得性肺炎的诊断和治疗指南(2016年版)》指出:口咽/鼻咽拭子、合格下呼吸道标本或者肺组织标本中流感病毒、副流感病毒1-4型、呼吸道合胞病毒、腺病毒、冠状病毒、人偏肺病毒等核酸检测阳性,可作为病原学确定诊断依据;口咽/鼻咽拭子、合格下呼吸道标本、胸腔积液、支气管黏膜活检或肺活检标本肺炎支原体和肺炎衣原体核酸检测阳性,对病原学诊断具有重要参考意义。


《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第八版)国卫办医函[2020]680号》指出:新型冠状病毒肺炎主要与流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原体感染鉴别,尤其是对疑似病例要尽可能采取包括快速抗原检测和多重PCR核酸检测等方法,对常见呼吸道病原体进行检测。


国家药监局2019年发布的《呼吸道病毒多重核酸检测试剂注册技术审查指导原则(2019年第80号)》明确指出:呼吸道病毒多重核酸检测试剂应检测八种病毒:甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒、肠道病毒/鼻病毒、腺病毒、偏肺病毒和冠状病毒。


结合指南推荐和临床需求,市场需要更广谱(至少包含国家药监指导原则列出的八种病毒)、更精准(核酸检测)、更便捷(流程简便报告时间短)的多重核酸检测产品。


上一篇:暂无

下一篇:中国体外诊断试剂发展现状分析